由于疫苗直接用于健康人群，直接影响公共卫生安全和人民健康，是公共卫生和生物医药的重要组成部分。根据我国国民经济“十四五”及之前的规划，国家对疫苗行业的支持政策经历了从“要求规范化”到“出台法律”再到“攻克技术引领行业”的变化。

根据《“十四五”规划和2035远景目标纲要》，我国将继续加快推进基因与生物技术，基因组学研究应用，遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新，疫苗、体外诊断、抗体药物等研发等。，本文将对国家层面、地方层面疫苗政策的重点内容及发展目标进行深度解读。

新冠疫苗行业主要上市公司：  国药股份、科兴制药、康希诺、智飞生物、康泰生物

本文核心内容：我国疫苗行业政策历程，国家层面疫苗政策，地方省市疫苗政策，疫苗行业“十四五”规划

1、政策历程图

2004年以来，我国逐步完善批签发制度，2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布，作为国家监管疫苗的框架性文件，为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用；

2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响，2016年4月，国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》，其中提出了取消批发环节，由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗，即实施流通环节的一票制。

2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑，促成了疫苗法的出台，2019年7月，《中国人民共和国疫苗管理法》颁布，12月起开始实施，从立法的角度严格监管疫苗行业，疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。

2020年新冠疫情的突发我国加快对于新冠疫苗的研发，进一步加快了我国在疫苗行业的发展。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面疫苗行业政策汇总

由于疫苗直接用于健康人群，直接影响公共卫生安全和人民健康，所以国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的法律法规，以加强对疫苗行业的监管。

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